近日,省农业农村厅委派专家组对江苏欧克动物药业有限公司异地改扩建的最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、粉针剂3条生产线进行了新版兽药GMP现场检查验收。该3条生产线最高洁净级别均达到局部A级,为兽药生产线最高洁净级别,其中粉针剂生产线全省目前仅有3家企业拥有。
专家组对照新版兽药GMP的要求,现场检查了车间工艺布局、生产设备、仓储、公用工程等硬件设施,查阅了生产质量管理文件、记录、验证等软件体系,审查了企业的关键岗位人员、设备、生产工艺、质量控制等方面。经现场评审,符合新版兽药GMP生产线的要求,专家组一致同意推荐江苏欧克动物药业有限公司的最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、粉针剂3条生产线为新版兽药GMP合格生产线。
下一步,我局将督促企业在规定时间内将专家组给出缺陷整改项整改到位,持续加快建立全面的质量保证和风险管理体系,获证后严格按照新版GMP要求规范生产。我市现有8家兽药生产企业,拥有兽用原料药、粉剂、散剂、预混剂、注射剂、消毒剂、杀虫剂等多种类型生产线38条,通过实施新版兽药GMP,进一步提升质量控制和质量保证水平,促进兽药产品质量持续提高,更好地为畜牧产业发展“产好药”,保障动物产品质量安全和公共卫生安全。
(局兽医与屠宰管理处供稿)